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 Défaut détecté sur certains modèles de DreamStation

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Schreiner




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MessageSujet: Défaut détecté sur certains modèles de DreamStation   Défaut détecté sur certains modèles de DreamStation EmptyMer 16 Juin 2021 - 11:31

Bonjour
Voici des informations concernant les personnes équipées de DreamStation. Peut être serait il utile de vous rapprocher de votre prestataire pour vérifier si votre appareil est concerné ?

Philips va rappeler des appareils de traitement de l'apnée du sommeil (CPAP et Bi-Level PAP) et des ventilateurs mécaniques en raison des risques potentiels pour la santé du composant en mousse en polyuréthane à base de polyester destiné à les insonoriser. Malgré un faible taux de plaintes (0,03 % en 2020), Philips a déterminé, sur la base de tests, qu'il existe des risques pour les utilisateurs liés à ce type de mousse.

Les risques sont les suivants : la mousse peut se dégrader en particules qui peuvent pénétrer dans le circuit d'air de l'appareil et être ingérées ou inhalées par l'utilisateur, et la mousse peut dégager certains gaz chimiques.

" En consultation avec les organismes de réglementation compétents et en étroite collaboration avec nos clients et partenaires, nous travaillons dur pour trouver une solution, qui comprend le déploiement des instructions d'utilisation mises à jour et un programme complet de réparation et de remplacement des appareils concernés ", a déclaré le Directeur général, Frans van Houten.

Dans le cadre de ce programme, les familles de produits DreamStation de première génération seront modifiées avec une mousse insonorisante différente et expédiées après réception des autorisations réglementaires requises.



DES MILLIONS D'APPAREILS RESPIRATOIRES POUR L'APNÉE DU SOMMEIL POTENTIELLEMENT DANGEREUX RAPPELÉS PAR PHILIPS

Par La rédaction | Le 15/06 à 14h51 ● MàJ 15/06 à 14h59

Philips va rappeler certains de ses appareils d'aide respiratoire en raison d'un risque de dégradation et de toxicité d'un composant en mousse qui pourrait devenir cancérigène, a déclaré lundi le groupe néerlandais spécialisé dans les équipements médicaux et les produits de santé.

La mousse utilisée pour réduire le bruit des appareils peut, à mesure qu'elle se dégrade, se transformer en petites particules inhalées et irriter les voies respiratoires, a précisé le groupe en annonçant le rappel. Les gaz dégagés en cours de dégradation peuvent également être toxiques ou poser des risques de cancer.

Entre trois et quatre millions d'appareils de traitement de l'apnée du sommeil et de ventilateurs mécaniques seront visés, a déclaré Frans van Houten, le directeur général de Philips.

UNE PÉNURIE À PRÉVOIR

"Nous allons mettre toutes nos capacités au service du remplacement et de la réparation de ces unités", a déclaré le directeur général lors d'un appel téléphonique, ajoutant que le rappel prendrait probablement un an.

Cela "a pour conséquence que nous ne serons pas en mesure de servir de nouveaux clients, il y aura donc une pénurie sur le terrain", a-t-il averti.

LES PERSONNES UTILISANT CETTE MACHINE DOIVENT CESSER DE L'UTILISER

Le porte-parole du groupe, Steve Klink, a expliqué que le rappel porte à 80 % sur des appareils CPAP, qui aident les personnes souffrant d'apnée du sommeil. Les personnes utilisant cette machine doivent cesser de l'utiliser.



IMPACT POSSIBLE SUR LES PATIENTS"

"Philips a reçu des rapports faisant état d'un impact possible sur les patients en raison de la dégradation de la mousse", a déclaré l'entreprise dans un communiqué. "A ce jour, aucun décès n'a été signalé suite à ces problèmes".

Le porte-parole Steve Klink a précisé que le nombre de plaintes concernant les appareils représentaient 0,03 % du total de ceux vendus en 2020.

Philips a indiqué travailler avec les autorités sanitaires sur un remplacement fiable du composant défectueux, mais a prévenu qu'il devait d'abord recevoir une autorisation médicale et réglementaire.

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MORPHEE
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MessageSujet: Re: Défaut détecté sur certains modèles de DreamStation   Défaut détecté sur certains modèles de DreamStation EmptyVen 18 Juin 2021 - 14:44

En effet, merci Schreiner pour le partage de cette information; pour compléter :

Nous avons en effet reçu cette semaine une notification de la part de Philips-Respironics Etats Unis nous informant que certaines machines de ce fabricant font l’objet d’un rappel en raison de risques potentiels liée a un composant interne : mousse d'insonorisation qui serait susceptible de se dégrader sous forme de particule.

A ce stade, le risque d’inhalation semble très faible mais par précaution, le fabricant propose un programme complet de réparation et de remplacement des appareils concernés.

Les autorités françaises travaillent déjà sur la marche à suivre et une prise en charge officielle va etre définie.

Si vous êtes appareillé pour vos apnées avec une machine de marque Philips-Respironics, vous pouvez continuer d’utiliser votre machine, n’hésitez pas à contacter votre médecin prescripteur si vous avez des questions.

Bon courage !


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Schreiner




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MessageSujet: Re: Défaut détecté sur certains modèles de DreamStation   Défaut détecté sur certains modèles de DreamStation EmptySam 19 Juin 2021 - 20:58

Merci Morphée pour cette réponse, rassurante.
J’ai rendez vous avec mon pneumologue dans peu de temps et je lui en parlerai.
En effet je suis équipée d’une DreamStation Respironix, ce qui est rassurant dites vous. Comment avez vous eu cette information ? Mon prestataire, n’avait pas de précisions quand aux modèles impactes.
Merci beaucoup de votre aide en tous cas.
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Schreiner




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MessageSujet: Re: Défaut détecté sur certains modèles de DreamStation   Défaut détecté sur certains modèles de DreamStation EmptySam 19 Juin 2021 - 21:27

Les québécois ont plus d’informations que nous, tous les appareils ne sont pas impactes, malheureusement leurs appareils sont numérotés différemment, leurs identifications commencent par CA

https://apneesante.com/fr/annonce-de-rappel-important-de-philips-respironics/

Francis 6724 aime ce message

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Schreiner




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MessageSujet: Re: Défaut détecté sur certains modèles de DreamStation   Défaut détecté sur certains modèles de DreamStation EmptySam 19 Juin 2021 - 21:51

Plus de précisions

https://www.biron.com/fr/rappel/
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MORPHEE
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MessageSujet: Re: Défaut détecté sur certains modèles de DreamStation   Défaut détecté sur certains modèles de DreamStation EmptySam 10 Juil 2021 - 16:58

Voici les dernières recommandations françaises officielles sur ce sujet.
https://ansm.sante.fr/actualites/rappel-de-ventilateurs-et-appareils-de-ppc-philips-actualisation-de-la-conduite-a-tenir

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