Olmifon retiré du marché: pourquoi???

Bonjour à tous

Tout d'abord je me présente: j'ai 20 ans, je suis étudiante et je prends (ou plutôt prenais jusqu'à il y a peu...) un comprimé d'Olmifon par jour depuis près de 2 ans.

En septembre 2009 j'ai quitté le nid pour mes études et me suis installée à 45km de chez mes parents, revenant chaque week end.
Après l'excitation du début je me suis vite rendu compte que je supportais mal la solitude. Je n'aimais pas les études que je faisais et du coup, je sociabilisais peu avec ceux de ma licence. En parallèle j'ai trouvé un job de baby sitter, 3 aprems par semaine, une semaine sur deux.

Ca a commencé en octobre: fatigue excessive, à tout moment de la journée. Presque chaque jour j'étais obligée de quitter les cours pour rentrer chez moi et faire une sieste de... 4, 5h, et toujours avec un mal déchirant à me lever. Les jours de baby-sitting j'étais angoissée à l'idée de ne pas réussir à me sortir de ma sieste et rater la sortie d'école, au point que j'en faisais très régulièrement des cauchemars, notamment les yeux ouverts (du moins je le suppose puisque tout se situait dans ma chambre et depuis mon lit en position allongée). Quelques fois, quand mon réveil sonnait, je me sentais tellement malheureuse de devoir me lever que j'en pleurais. Comble de l'ironie, à ce moment-là j'avais un voisin schizophrène dont le hobbie principal était de mettre sa musique à fond à 4h du matin en hurlant dans le couloir, pour faire ch*er les alentours! Ces moments-là étaient terribles pour moi, le bruit était trop fort pour que je me rendorme complètement mais la fatigue était tellement intense que moi aussi je voulais hurler de désespoir...

J'en ai parlé à mon médecin qui m'a fait faire un prise de sang, pensant d'abord à une mononucléose. Je suis retournée le voir la semaine d'après, et comme le résultat était négatif, il m'a renvoyée au labo pour d'autres tests: résultat négatif, nouvelle prise de sang,... etc. pendant 4 semaines! Mon problème empirait, je déprimais. Je culpabilisais de ne rien faire de mes journées, de ne pas travailler pour la fac (je n'en avais pas la force), alors je dormais pour oublier... encore plus de temps perdu, encore plus de culpabilisation, encore plus d'envie de dormir... cercle vicieux...
Mon généraliste m'a alors prescrit du Prozac (Fluoxétine plus précisément), pensant à un "petit passage dépressif" et a pris rdv avec un pneumologue spécialiste du sommeil.
La Fluoxétine n'a rien amélioré, au contraire: le seul effet que cela provoquait était des rêves atroces, tellement réalistes, longs et complexes qu'au réveil j'étais complètement perdue et presque mélancolique de réaliser que ce "monde" dans lequel j'étais plongée n'existait pas...

En février (enfin!) je rencontre le médecin du sommeil qui exclut trouble des jambes lourdes, apnée du sommeil etc. Il me prescrit de l'Olmifon à la place de la Fluoxétine, 3cp/jour, et me prend rdv pour faire des analyses avec un neurologue de Marseille.
A 3cp/jour, l'Olmifon m'empêche carrément de dormir et me rend complètement surexcitée: je réduis moi-même la dose à 1 ou 2 cp/jour. Mes problèmes de sommeil s'améliorent, je retrouve un cycle normal. Mais je suis toujours très déprimée, aucune estime de moi-même, j'ai des idées "suicidaires", une fois j'ai même stupidement avalé 2 plaquettes entières d'Olmifon en espérant que ça me fasse du mal, d'une manière ou d'une autre...
Heureusement en début avril je commence à sortir avec mon copain actuel, ce qui m'a énormément aidée! Mais il ne supportait et ne supporte toujours pas que je prenne ce genre de médicaments...

Mi-juin je me rends à l'hôpital pour faire les tests neurologiques, deux jours et une nuit avec des électrodes sur le crâne... le docteur ne voit pas de problème particulier à mon sommeil, il pense que c'est psychologique, que je manque de projets, et surtout de l'engouement qui accompagne ces projets. Remotivée, j'organise un voyage à Londres avec une copine à moi (un succès!).

Je ne vais pas vous raconter tout ce qui s'est passé depuis, ce serait long et probablement pas pertinent... En tout cas mon généraliste a conclu simplement que je suis une "grosse dormeuse", et que s'il faut que je prenne de l'Olmifon pour mener une vie normale, ce n'est pas un problème.
Un comprimé par jour me convient, mais quand je n'en prends pas, même pendant les vacances et même quand j'oublie que je n'en ai pas pris, je me sens très fatiguée, énormément de mal à me lever le matin et épuisée dès la fin de l'après-midi...

OUI MAIS VOILA!!! Je suis retournée voir mon généraliste il y a quelques jours pour faire renouveler mon ordonnance... tout de suite après je me rends à la pharmacie juste à côté et j'apprends qu'Olmifon a été retiré du marché en août dernier! Je retourne voir mon généraliste qui est également très surpris... Problème, il n'y a pas d'équivalent à ce médicament... Il me propose différentes alternatives mais je préfère tenter l'arrêt complet, me disant que si je sais que je n'ai plus mon remède miracle, je ne sentirai plus le besoin de le prendre...
Mais voilà, ça fait 4 jours et les symptômes sont déjà de retour...

Qu'en pensez-vous?
Et savez-vous pourquoi l'Olmifon a été retiré?
Etait-il considéré comme (potentiellement) dangereux?

Vous faites partie des grosses dormeuses qui n'ont pas d'hypersomnie idiopathique: les tests que vous avez passe l'a définitivement exclue. La vie de nos jours n'est pas facile pour les grosses dormeuses, pour qui les sorties (tardifs), les exigences de travail et la vie sociale diminuent leur temps du sommeil. Elles tombent facilement en dette de sommeil et dépriment, qui empirent les choses. Avec assez du sommeil (et un traitement de la déprime) ça va.

Est-vous malade dans le sens propre du terme? Non. Vous avez besoin du sommeil et votre mode de vie actuelle n'est pas adapté. En vacances (à Londres avec votre copain) vous allait bien. Vous donner des stimulants qui ne sont pas dépourvus des effets secondaires est une décision difficile, et actuellement n'est plus justifiable d'après votre médecin conseil.

L'omlifon a été retiré du marche. Il avait l'indication de traitement de la somnolence et troubles cognitifs chez la personne âgée mais les études sur son efficacité manquait et il avait des effets secondaires. Il n'est plus disponible et votre médecin ne peut plus la prescrire. Les autres alternatives non plus car vous n'avez pas une hypersomnie idiopathique. Quoi faire? Je pense qu'il faut faire une croix sur les stimulants car ils ne sont pas adapté a vos besoins - ils vous stimulent mais à quelle prix? Vous êtes probablement même plus privé du sommeil. Pensez aux autres stimulants licites - café le matin, exercice physique et à une hygiène du sommeil impeccable (heures de coucher et de lever hyper-régulières). Parlez-en avec votre médecin traitant et tenez-nous au courant.

Comme vous, je suis désespérée par le retrait d'Olmifon qui m'a permis d'avoir pour la première fois une vie normale depuis deux ans... Je suis démunie, le médecin vu en centre du sommeil (qui avait diagnostiqué une hypersomnie idiopathique) ne peut rien me proposer à la place et je n'imagine pas replonger dans la "vie d'avant" où je travaillais puis m'écroulait, voire devais rentrer chez moi dormir, dormir, dormir...

@ Laetitia :

Même si ton hypersomnie a été classée idiopathique, rien n'est perdu.
Pour amortir une chute subite suite au retrait du médicament, tu pourrais
passer au café, coca... (aux heures prévues pour ça). Tu peux
éventuellement acheter du café en grains et sucer des grains de café comme
un bonbon.
Si tu commences tout de suite un calendrier du sommeil (gratuit ici sur le site),
tu peux suivre l'évolution et déterminer le nombre d'heures de sommeil qu'il
te faut actuellement. Ton résultat d'il y a deux ans n'est peut-être plus valable
aujourd'hui, surtout si le test a été fait alors que tu te trouvais en dette de
sommeil depuis longtemps. A combien d'heures de sommeil par jour as-tu été
déclarée à l'époque de ta "vie d'avant" ?
Du courage, surtout si tu auras peut-être des effets de manque à ton médoc :
comme je ne le connais pas, je ne sais pas si tu risques provisoirement des
insomnies, le temps que ton sommeil se reconstruise, ou le contraire...
Je pense à toi ce week-end (et aussi après) ! Pas trop de café-coca
quand-même en attendant une stabilisation .

Mais... le café et le coca sont inopérants en matière d'HI ! J'ai pris du café jusqu'à la tachycardie avant ce traitement mais ce n'était vraiment qu'un pis aller.
Et j'ai tjrs eu les mêmes besoins de sommeil, depuis mon adolescence, voire mon enfance. Ce médicament fonctionnait, il n'y aucune raison de le retirer ! Il est réputé rendre agressif, alors que depuis que j'en prends, je suis moins fatiguée et donc moins agressive... (mon mari peut témoigner, j'ai changé de comportement dans le bon sens depuis deux ans)
Je ne vais pas passer ma vie à sucer des grains de café ni prendre deux heures par jour pour aller à la piscine. Et je n'ai en revanche aucune dépendance à l'égard d'Olmifon, sauf le manque d'un médicament qui a changé ma vie en me permettant des journées normales. Je ne souhaite à personne une vie où l'on est épuisé à 9h du matin, capable de s'endormir à cette heure-là trois bonnes heures alors que la nuit précédente était de 8 bonnes heures; l'hypersomnie que j'ai, c'est aussi faire des siestes l'après-midi de trois ou quatre heures avec des rêves étranges, d'où l'on sort en état de confusion et capable de redormir à 22h ou 23 pour 8 ou 9 autres heures... Une émotion violente, et c'est reparti pour trois heures à désirer plus que tout au monde de dormir, dormir, dormir...

Je suis désolée ! Je ne voulais pas te blesser, juste te donner
un peu de courage pour au cas où Morphée ne passe pas ici
avant le weekend ! Moi, j'ai assez été harcelée psychiquement
à devoir faire du sport que jamais je ne suggérerais à qui que
ce soit de s'y mettre .
Pardonne-moi, et, évidemment, il ne faut rien faire que tu détestes,
alors que tu es en attente de trouver une nouvelle solution.

Bonjour MLaetitia, pourquoi ton médecin ne peut-il pas te prescrire autre chose qu'Olmifon pour ton hypersomnie ? Je prends du Modiodal (400 mg / jour) et ça me maintient bien éveillée.

Bon courage ! Ce n'est vraiment pas facile de passer son temps à lutter contre le sommeil

Merci pour vos réponses et témoignages!

Je n'avais jamais entendu parler d' "hypersomnie idiopathique" mais ce qui est sûr c'est que tous les médecins que j'ai vus m'ont confirmé que je n'étais qu'une "très grosse dormeuse"... (ce qui est quand même très handicapant)

Deux semaines sans Olmifon, je survis! Je me suis bien régulée, j'ai même du mal à faire des grasses mat'! Je ne suis pas assaillie par ces crises de bâillements incontrôlables dès le début de l'aprem... J'arrive à mener une vie sociale normale...

MAIS j'ai un emploi du temps TRES léger, 10h de cours par semaine plus 18h de baby-sitting, je peux donc dormir 8-9h chaque nuit...
Ce sera sûrement une autre histoire quand je rentrerai en France avec mes journées 8-17h...

En tout cas je pense que dormir à heures REGULIERES aide VRAIMENT! Maintenant, même quand je sors le soir et que je me couche tard, je me lève automatiquement à 8-9h le lendemain, pour mieux me recoucher à 22-23h le soir tout en passant une journée normale!

Bon courage à tous... @Laetitia, je comprends parfaitement ta situation, j'étais comme ça il y a deux ans... c'est vraiment dur...

[quote:c03f="suzie"]Bonjour MLaetitia, pourquoi ton médecin ne peut-il pas te prescrire autre chose qu'Olmifon pour ton hypersomnie ? Je prends du Modiodal (400 mg / jour) et ça me maintient bien éveillée.

Bon courage ! Ce n'est vraiment pas facile de passer son temps à lutter contre le sommeil [/quote]

Merci Marmotte21, désolée de ma réaction, je dois en ce moment batailler, batailler et je suréagis souvent...


Le médecin vu au centre du sommeil refuse de me prescrire le Modiodal parce qu'il n'est plus prescrit qu'aux narcoleptiques à la suite des consignes de l'Afssaps... J'ai le moral à zéro, d'un côté on me dit que oui c'est bien une maladie et en même, eh bien "débrouillez-vous"...

J'aurais vraiment besoin d'un avis de la part des médecins du Réseau Morphée...

Le médecin qui me suit au centre du sommeil m'a diagnostiquée hypersomniaque idiopathique. De l'olmifon m'a été prescrit à la suite de de diagnostic il y a deux ans. Une visite de contrôle la semaine passée a confirmé que je souffrais toujours de ce problème. Mais le médecin vu m'a dit qu'il n'était pas possible de me prescrire le Modiodal car il ne s'agit pas d'une spécialité de prescription courante comme l'était l'Olmifon, et les conditions de prescription qui étaient restrictives, le sont encore plus aujourd'hui.
Impasse donc.
Je téléphone à l'Afssaps. Réponse quand j'expose que selon les préconisations de l'Afssaps, mon médecin n'a pas le droit de me le prescrire puisqu'il n'est plus conseillé pour les hypersomniaques mais seulement pour les narcoleptiques, "que votre médecin voit avec M. Devilliers du centre de référence de Montpellier. De toute façon votre médecin peut vous le prescrire hors AMM". Il peut oui, il peut, sauf qu'il est bien signalé que la prescription ne doit plus se faire pour les HI. Pire cette personne de l'Afssaps m'a déclaré que l'Afssaps ne savait pas qu'Olmifon était prescrit aux HI, mais on cauchemarde, là ! Ce sont là les études sérieuses qui sont à l'origine du retrait d'autorisation d'un médicament?! Dites-moi que je cauchemarde...

Je ne peux tout de même pas forcer mon médecin du centre du sommeil à me prescrire le Modiodal?! Qu'est-ce que je peux faire? Insister auprès de mon médecin? Compter les balles entre le médecin du centre du sommeil, l'Afssaps et le Dr. Devilliers ?

Qu'est-ce que je peux faire je suis à bout....

Merci Laetitia !

Humm, un véritable sevrage collectif : Olmifon retiré, Modiodal
sous contrôle encore plus renforcé (donc aussi prescriptions à changer), ...
Que faire ? Aller voir son médecin et lui demander un
traitement symptômatique au fur et à mesure que les problèmes
se présentent. On a tous des réactions différentes et je crains qu'il
n'existe pas de solution universelle valable pour tous les anciens
de l'Olmifon. On peut devenir agité, apathique, déprimé, euphorique++,
hypersomnolent, insomniaque... (syptômes simultanés ou successifs).

Un peu de voyance : qui sait, maintenant que l'Olmifon a été retiré, les
jours du diagnostic d'hypersomnie idéopathique sont peut-être comptés.
Après tout, il y a 40 ans, les psys avaient des patients maniaco-dépressifs,
aujourd'hui, ils soignent des troubles bipolaires...
(je n'ai jamais dit que j'étais une bonne voyante )

A prescrire ou ne pas prescrire... Chez les patients atteints d'une hypersomnie idiopathique confirmé par les explorations du sommeil qui mettent en évidence soit une diminution de la latence d’endormissement sur les tests sans critère évoquant une narcolepsie et/ou une augmentation du temps du sommeil DANS le contexte d'une patient qui n'est pas privé du sommeil ( si vous me privez du sommeil moi aussi j'aurai les tests anormaux...) on peut préscrire les stimulants. Pour être conforté dans la prescription il faudra mieux que les patients soient suivi dans un centre de référence d'hypersomnie rare d'ou la question d'une consultation chez M Dauvilliers - vous vivez très probablement dans le sud de la France. Un bilan cardiaque est nécessaire pour être sur que les stimulants n'auront pas un effet néfaste.

Le modafinil (modiodal) existe toujours, l'Omlifon non. D'autres traitements peuvent aussi être efficaces chez les hypersomniaques, notamment la méthylphénidate (Ritaline). Parlez-en à votre médecin traitant -il ne peut pas le prescrire car il faut un premier prescription hospitalier et prenez un rendez-vous chez M Dauvilliers.

Bon courage et tenez-nous au courant

[quote:cec3="MORPHEE"]A prescrire ou ne pas prescrire... Chez les patients atteints d'une hypersomnie idiopathique confirmé par les explorations du sommeil qui mettent en évidence soit une diminution de la latence d’endormissement sur les tests sans critère évoquant une narcolepsie et/ou une augmentation du temps du sommeil DANS le contexte d'une patient qui n'est pas privé du sommeil ( si vous me privez du sommeil moi aussi j'aurai les tests anormaux...) on peut préscrire les stimulants. Pour être conforté dans la prescription il faudra mieux que les patients soient suivi dans un centre de référence d'hypersomnie rare d'ou la question d'une consultation chez M Dauvilliers - vous vivez très probablement dans le sud de la France. Un bilan cardiaque est nécessaire pour être sur que les stimulants n'auront pas un effet néfaste.

Le modafinil (modiodal) existe toujours, l'Omlifon non. D'autres traitements peuvent aussi être efficaces chez les hypersomniaques, notamment la méthylphénidate (Ritaline). Parlez-en à votre médecin traitant -il ne peut pas le prescrire car il faut un premier prescription hospitalier et prenez un rendez-vous chez M Dauvilliers.

Bon courage et tenez-nous au courant[/quote]
Merci pour votre réponse!
Je suis déjà suivie mais dans un centre du sommeil à Paris (dans un hôpital parisien).
Et je suis déjà sous stimulant (Olmifon).

Y at-il des centres comparables à celui de Montpellier en région parisienne? J'ai pu passer l'adresse du Centre Médical Veille-Sommeil dans le 17e... S'il faut aller à Montpellier pour obtenir la poursuite d'un traitement, j'irai, si je n'ai pas le choix. Mais s'il y a l'équivalent à Paris...

Oui bien sûr ! A Paris je vais à la Pitié-Salpêtrière, où on m'a prescrit du Modiodal en septembre 2011 (et renouvellement ce mois-ci). Je crois que tu peux aller aussi à l'Hôtel-Dieu.

J'ai trouvé ça :
[quote]
Centres de référence et Hypersomnie
-Le Centre du sommeil et de la vigilance de l’Hôpital de l’Hôtel-Dieu de Paris, APHP (Pr Damien Léger) est labellisé Centre de référence Hypersomnies rares. Il associe le Service de physiologie-Unité de sommeil de l’Hôpital Raymond Poincaré de Garches, APHP (Dr Maria Antonia Quera-Salva) et le Centre du sommeil de l’Hôpital Pellegrin de Bordeaux (Pr Pierre Philip).

- Le Centre de référence de la Narcolepsie et de l’Hypersomnie Idiopathique, coordonné par l’Unité des troubles du sommeil, Centre Hospitalier Universitaire de Montpellier (Dr Yves Dauvilliers), et associé avec le Service d’explorations fonctionnelles neurologiques à l’Hôpital Debrousse de Lyon (Dr Patricia Franco), le Service de Psychopathologie de l’enfant et de l’adolescent à l’Hôpital Robert Debré de Paris, APHP (Dr Michel Lecendreux) et la Fédération des Pathologies du Sommeil de l’Hôpital de la Pitié-Salpêtrière de Paris, APHP (Dr Isabelle Arnulf).[/quote]

Sur ce site : http://www.sfrms-sommeil.org/Centres-de-Reference-Maladies.html

Si vous êtes en région Parisienne les centres homologués 'Centre national de référence hypersomnie rares' actuellement sont l'Hotel Dieu, La Pitié-Salpêtrière (service de Dr Arnulf), et l'Hopital Raymond Poincaré (à Garches).

Mais pas l'hôpital St-Antoine? C'st là que mon médecin m'a gentiment conseillé le café, le sport et l'homéopathie en lieu et place d'Olmifon...

Merci pour ces adresses, je prends contact tout de suite !

Bon, rdv pris... entre temps aussi rdv avec un homéopathe, je ne suis pas sûre du tout que ça me fasse autant de bien que le traitement que j'avais mais enfin. Et en attendant, je continue mes efforts pour raffler les dernières boîtes d'Olmifon au fin fond de la France...

Attention : les produits homéopathiques ne font pas
forcément bon ménage avec nos médocs

D'ailleurs mes excuses : j'étais à côté de la plaque avec mon
numéro de voyance de l'autre jour : je pensais que la maladie
allait désormais s'appeler «hypersomnie primaire».
J'ai l'impression qu'elle s'appellera plutôt «hypersomnie rare» .

je pense aussi, Marmotte, mais l'homéopathie, c'est ce que l'on m'a conseillé... dans mon centre du sommeil parce que le spécialiste ne pouvait/voulait pas prescrire Modiodal (à cause du resserrement de l'AMM de l'Afssaps...). L'homéopathie, je l'utiliserai si le médecin homéopathe voit quel produit me conseiller et si mon rdv pris en centre dédié ne me permet pas de trouver une alternative à l'Olmifon...

Tu es médecin, Marmotte?

L'homéopathie est très bien, je suis pleinement
d'accord avec ton doc, mais il faut éviter
de la prendre en même temps que l'Olmifon,
seulement une fois que l'Olmifon sera arrêté
(tu as écrit que tu en cherchais encore).

Si jamais tu n'en trouves plus, voici un petit
cadeau souvenir humouristique (un peu humour noir) :

[img]https://i.servimg.com/u/f42/17/22/35/80/memoir10.jpg[/img]

pertes de mémoire dues à Olmifon??? C'est avéré ?

Moi, je n'ai jamais eu d'Olmifon, mais quand tu lis les
témoignages des autres ici sur le forum,
ils ont souvent des problèmes de mémoire.
Moi, j'en ai aussi eu avec mes médocs, mais avec l'arrêt,
ça part . Toi, tu n'as jamais eu l'impression d'en avoir ?

Aucun ! Et la mémoire est stratégique avec mon métier... Pourtant j'en ai eu dans le passé, mais c'était je crois faute de la stimuler.
Je ne suis pas sûre que les témoignages de problèmes face à un médoc sur un forum permettent de dire que le médoc pose problème en règle générale. Moi qui n'ai eu aucun effet secondaire avec Olmifon*, je n'avais pas mis les pieds ici.

*évidemment, je ne mets pas dans la liste des effets secondaires le fait d'être un peu agité, c'est sûr qu'on l'est plus que sans... et pour cause !

J'ai notamment remarqué que les étudiants (pourtant jeunes)
ont énormément de problèmes. Et quelle est la caractéristique
d'un étudiant ? Il doit apprendre/mémoriser beaucoup de choses.
Je crois que, tant que tu prends le médoc, tu t'en rends moins
compte. C'est ton entourage qui le remarque. C'est à l'arrêt que la
mémoire te revient. Ce n'est pas pour rien que les docs
essaient de trouver d'autres solutions...
De toute façon, c'était juste une plaisanterie un peu noire .

Veux-tu que j'efface l'image ?